某类化学新药用于治疗慢性乙型病毒性肝炎,临床试验方案设计为随机、双盲、阳性药平行对照并剂量探索多中心临床试验,比较类型为非劣效试验。该试验方案所对应的试验分期为 A、Ⅰ期临床试验 B、Ⅱ期临床试验 C、Ⅲ期临床试验 D、Ⅳ期临床试验 E、生物等效性试验 该试验按照《药品注册管理办法》所规定的最低临床试验病例数(试验组)应不少于 A、20例 B、100例 C、300例 D、500例 E、2000例 用于该试验的新药药品检验报告应 A、由药品生产单位出具 B、由药品生产单位所在地的市级药品检验所出具 C、由药品生产单位所在地的省级药品检验所出具 D、由中国生物制品药品检验所出具 E、由国家食品药品监督管理局出具 若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者报告有关部门的时间是 A、8小时内 B、24小时内 C、48小时内 D、72小时内 E、立即