茵栀黄注射液的有效期预测。该注射液是茵陈、 栀子 和 黄芩 经提取后制成的复方静脉注射液。注射液中 黄芩 不稳定,所以以其主要成分 黄芩苷 的含量作为质量控制标准。用薄层色谱法结合紫外分光光度法测定含量。加速试验在 373.15 K 、 363.15 K 、 353.15 K 和 343.15 K 遮光进行。实验结果如表 7-4 所示 : 表 7-4 茵栀黄注射液在不同温度下时间 t 与含量 c 的关系 373.15 K 363.15 K 353.15 K 343.15 K t ( h ) c ( % ) t ( h ) c ( % ) t ( h ) c ( % ) t ( h ) c ( % ) 0 100.00 0 100.00 0 100.00 0 100.00 1 94.80 6 85.93 12 92.06 24 94.67 3 86.42 10 82.10 24 82.56 36 92.11 5 77.12 20 67.74 36 78.03 55 88.20 7 69.23 25 61.32 48 71.84 72 84.74 10 58.14 60 66.24 96 80.62 注射液降解至 10% 即失效,求该注射液在室温( 298.15 K )下的贮存期 t 0.9 。