皮皮学，免费搜题
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【多选题】
幼儿园自行制定的规章制度包括A.
全园性规章制度
B.
部门性规章制度
C.
岗位责任制度
D.
考核与奖惩制度
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参考答案：
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知识点：
皮皮学刷刷变学霸
举一反三
【多选题】工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有（）
A.
采用新的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性
B.
间隔一定周期；首次确认或验证后，应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证；关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证；
C.
原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时；
D.
设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
【单选题】根据《药品生产质量管理规范》，有关确认与验证的说法错误的是
A.
确认与验证工作的目的是证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
B.
确认与验证的范围和程度应经风险评估来确定
C.
确认和验证可以一次性进行，但是关键生产工艺和操作规程应定期进行再验证
D.
验证文件应当长期保存
【简答题】什么是验证与确认?验证和确认的范围是什么?
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