TB的质量体系认证 取得ISO9000质量系统认证,对任何企业来说都是一种国际趋势。对于香港的许多公司,取得ISO9000质量认证也是与欧盟开展贸易的客观需要。由于欧盟成员国之间经贸密切合作,使之已成为世界上最大的统一市场。欧盟的许多大公司以及他们的子公司和下属工厂,已经按ISO9001或9002质量保证标准注册。因此要求他们的供应商也以相应的ISO9000标准注册,以便为他们的用户提供确实的保证,证明他们的产品与服务能完全达到用户的需求。由于这种市场力量的驱动,许多中国大陆和香港的供应商,正在为实施ISO9000系列标准而努力。 香港的TB公司是一个杰出的生产印刷电路板(PCB)的公司,在90年代初,公司的负责人决定它设在香港生产PCB的工厂要在1993年年底之前取得ISO9000注册。结果,这一要求不仅达到,而且于1993年7月提前取得这一质量认证。 TB公司有三个子公司,它们分别是:设在深圳的电子产品装配厂,设在中山市的PCB厂和设在香港的PCB厂。公司PCB产品的月销售额达650万美元,产品主要销往美国、欧洲(主要是德国)和新加坡。如前所述,TB公司的负责人已率先在香港子公司取得ISO9002认证。该子公司有500位职工,在全体管理人员和质量认证小组的努力下,通过了认证,由劳埃德注册质量认证公司在1993年7月注册。整个认证注册过程用了八个月时间。公司经理希望,将在香港子公司认证实施中取得的经验,用于在内地的工厂,要求在内地的两个厂于1994年年底之前能通过质量认证。根据TB香港分公司成功实施ISO9002的经验,以及其他一些公司如杜邦、联合碳化等的经验,在内地的PCB工厂实施ISO9002认证过程,采用了14步实施策略。其成功实现ISO9000认证的主要经验如下: 1、经理和高级管理人员的赞同 实施ISO9000质量体系首先应得到经理的支持与赞同。高级管理人员必须提出达到ISO9000应该达到的目标,配置必要的资源和确定相应的责任。 ISO9000是整个工厂的标准,要求高级管理人员在他们各自的工作中认真贯彻执行。 2、任命工作班子 由高级管理人员组成一个公司级的质量管理委员会或项目组,这个组负责协调组织所有各层次在质量认证准备过程中有关的所有活动。小组成员应选择有经验的、并对达到质量认证目标起重要作用的人员组成。在认证过程刚开始时,就应对所有的小组成员进行培训,使他们理解并且能解释ISO9002标准的所有要求。 3、培训所有层次的人员 基本要求是使公司每个人领会ISO9000的含义与要求。正如认证所要求的,全员参与,以形成和实施有效的质量保证系统。要让公司中每个人理解为什么要引入ISO9002质量保证标准,这样可以减少在实施质量标准过程中,由于管理变化所引起的抵触情绪,并可取得全体职工对系统的长期支持。 4、制定实施计划 必须拟定一个实施计划,该计划至少应该包含以下内容: (1)审核对ISO9000的需求; (2)讨论审核问题; (3)评估各个部门; (4)讨论现有系统的适应性; (5)产生特殊活动的需求; (6)分配任务和确定承担的责任; (7)取得同意和审核所进行的活动。 按照选择的标准,每周有不同的需求并订出必要的活动计划。一个计划的实施是逐步完成的,每项不同的活动写出报告,每周出新的活动内容。将实施计划看作是一个动态文件,当取得进展时,就不断加入新的内容。这样,就能更多地了解企业系统和需求。 5、确定质量文件的结构 通常质量文件涉及多方面相互联系的内容。第一层应该包括公司或工厂质量手册。它反映了申请的ISO标准以及公司质量策略。在质量手册的下层是部门手册,它反映公司的策略和完成这一策略组织各部门的详细职责。每个部门的手册应当有履行质量活动的程序文件,由谁执行等内容,例如一个操作过程、一个工艺过程、采购过程的应在此规定。第三层是工作指令,用以细化说明每一任务是如何执行的,包括流程图、标准表格、测量指标,以及检验/测试指令等。第四层是表格和记录,用以显示质量要求完成的程度和证明质量管理系统动作的效果,如检验报告、审核报告、物资复审报告等。 6、建立内部的审核系统 建立内部的审核系统不仅对企业通过质量认证,同时对进一步改善质量活动都至关重要。这是检查质量系统的进展,找到进一步改进方向和改进条件的有效措施。内部审核系统应当尽早建立。在公司内部可能会有非常出色的候选者,经过培训可以担任内部审核工作。他们应该真正了解企业中质量系统的运行情况,内部审核是保持认证质量体系有效活动的关键。