【单选题】药品说明书的具体格式、内容和书写要求由哪个部门发布
【单选题】药品说明书的具体格式、内容和书写要求( )。
【多选题】根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书,下列叙述正确的是( )
A.
药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担。
B.
药品说明书的具体格式、内容和书写要求由省级食品药品监督管理局制定并发布。
C.
药品说明书应当列出主要活性成份或者组方中的主要中药药味
D.
注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。
E.
药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应。
【单选题】药品说明书的具体格式、内容、书写要求由哪一部门负责颁布
【单选题】药品说明书的具体格式、内容和书写要求由( )制定并发布。