皮皮学，免费搜题
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【单选题】
具有密级标识的公文，还应标明文件的（）A.
签发人
B.
份数序号
C.
紧急程度
D.
发文机关
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参考答案：
参考解析：
知识点：
皮皮学刷刷变学霸
举一反三
【单选题】Why does Doree still visit Lloyd despite of the disapproval she senses in Mrs. Sands?
A.
She still loves him despite of the murder.
B.
She is afraid that once he is out from the institution, he will be after her.
C.
She still clings to the past and the memory she shares with Lloyd.
D.
She is threatened by her ex-husband.
【简答题】名词解释.doc
【多选题】根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )
A.
对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B.
推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C.
对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D.
提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中国境内上市销售的药品′调整为“未在中国境内外上市销售的药品(1.0分)
【简答题】根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是。 A ．对已上市药品改变剂型的注册申请 B ．对已上市药品改变给药途径的注册申请 C ．对已上市药品增加新适应症的注册申请 D ．对已上市药品增加原批准事项的注册申请 E ．对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
【单选题】根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号),境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于
A.
2 类
B.
3 类
C.
5 类
D.
4 类
【简答题】名词解释.doc
【单选题】在境外生产的药品在中国境内上市销售按( )程序办理
A.
新药申请
B.
仿制药申请
C.
进口药品申请
D.
补充申请
E.
药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定：
【单选题】患者，男性，32岁，被开水烫伤，伤及双手和右臂部，左手自腕以远属Ⅱ度烧伤，右手自腕以远为Ⅱ度烧伤，右臂部为I度烧伤，则该患者烧伤面积为（ ）
A.
9%
B.
7%
C.
5%
D.
3%
E.
1%
【单选题】《化学药品注册分类改革工作方案》中指出的境外上市的药品申请在境内上市应按照《药品注册管理办法》中()程序申报。
A.
新药申请
B.
进口药品申请
C.
仿制药品申请
D.
补充申请
E.
再注册申请
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