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【简答题】
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是A、该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种 B、该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构 C、如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请 D、接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业 E、委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致 F、医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致 该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是A、申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究 B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 C、医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称 D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等,应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定 E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报 F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》,向国家食品药品监督管理总局提出申请,报送有关资料和制剂实样 关于该院新的医疗机构制剂的临床研究,叙述正确的是A、该制剂必须进行临床研究 B、如该制剂申请配制的化学制剂已有同品种获得制剂批准文号的,可以免临床研究 C、该医院针对该制剂的临床研究,应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后,取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意方可实施 D、临床研究用的制剂,应当按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》或者《药品生产质量管理规范》的要求配制 E、临床研究应按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施 F、医疗机构制剂的临床研究,应当在本医疗机构按照临床研究方案进行,受试例数不得少于30例
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皮皮学刷刷变学霸
举一反三
【多选题】下列属于仓储的基本经济功能的是
A.
堆存
B.
拼装
C.
分类和交叉
D.
加工/延期
【单选题】校园文化的核心是
A.
制度文化
B.
组织文化
C.
精神文化
D.
物质文化
【多选题】圣西门提出了社会进步的四条标准
A.
它要尽可能使社会上的大多数人过着幸福的生活,拥有最多的资料和可能来满足他们的最切身的需要
B.
在这个社会制度中,要使内心修养高尚的最有德行的人,拥有最多的机会来获得较高的地位,而不管他们出身于什么样的家庭
C.
这种社会制度要把人数最多的人团结在一个社会里,使他们拥有最多的手段来抵御外敌
D.
这种社会制度要鼓励劳动,因而促进重大发明,导致文明和科学的最大进步
【单选题】若等比数列 中, , , 则公比q 等于 ( )
A.
4
B.
2
C.
-2
D.
2
【单选题】校园文化的核心是
A.
学校的物质文化
B.
学校的精神或观念文化
C.
学校组织和制度文化
D.
学校的非正规文化
【单选题】校园文化的核心是( )。
A.
校园物质文化
B.
校园组织文化
C.
校园精神文化
D.
校园制度文化
【简答题】校园文化的核心是( )
【单选题】校园文化的核心是( )。
A.
学校物质文化
B.
学校组织文化
C.
学校环境文化
D.
学校精神文化
【多选题】下列属于仓储基本功能的是( )。
A.
保管储存功能
B.
调节供需功能
C.
流通配送功能
D.
调节货物运输能力功能
E.
信息管理
【简答题】For a long time she could not ______ the fact of her failure in the examinations. (acceptance)
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