【单选题】当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经( )批准。
【多选题】下列关于离散程度度量指标描述正确的有( )
【单选题】音叉在真空中做弹性振动,但是由于()的作用,振幅逐渐衰减,最后停止。
【单选题】与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少( )个批次的药品质量进行评估。
【判断题】当影响产品质量的主要因素发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。主要因素包括原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等。
【多选题】当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行( )。
【判断题】按照给药途径的不同,药物剂型可以分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型。
【多选题】在客户金字塔第二种分类中,将客户划分为( )。