【多选题】境外申请人在中国进行国际多中心药物临床研究的,应当按照本办法向国家药品监督管理局提出申请并符合下列规定
A.
临床研究用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物
B.
国家药品监督管理局受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类新药的国际多中心药物临床研究申请
C.
在中国进行国际多中心药物临床研究时,在任何国家发现与该药物有关的不良反应和预期不良反应,申请人应当按照有关规定及时报告国家药品监督管理局
D.
临床研究结束后,申请人应当将完整的临床研究报告报送国家药品监督管理局
E.
国际多中心药物临床研究取得的数据,用于在中国进行药品注册申请,必须符合《药品管理法》《药品管理法实施条例》及本办法有关临床研究的规定,申请人只需要提交多中心临床研究在中国的那部分资料
【简答题】网络计划技术是 20 世纪 50 年代后期在美国产生和发展起来的,它包括各种以网络为基础制定计划的方法,如组合网络法、 _______ 和 _______ 等。
【单选题】网络计划技术是于20世纪50年代后期在( )产生和发展起来的。
【单选题】需要进行临床试验的,提交的___资料应当包括临床试验方案和临床试验报告。
【多选题】根据存货陆续供应和使用模型。下列情形中能够导致经济订货量增加的有______。
【简答题】医疗器械 需要进行临床试验的,提交的临床评价资料应当包括()和()。