皮皮学,免费搜题
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【判断题】
测量学的基本任务是确定地面点的空间位置,包括测绘和测设。()
A.
正确
B.
错误
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"皮皮学"
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皮皮学刷刷变学霸
举一反三
【多选题】工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()
A.
采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性
B.
间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;
C.
原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;
D.
设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
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【单选题】药品生产企业中,确认与验证是一个经常性的工作,其确认或验证的范围和程度应经过( )来确定。
A.
生产负责人
B.
质量负责人
C.
企业负责人
D.
风险评估
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【单选题】“37墙”厚度的构造尺寸为( )。(注意:问的是构造尺寸)
A.
375mm
B.
365mm
C.
370mm
D.
360mm
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【单选题】如图所示,光滑的球A在斜面上,被竖直挡板挡住而处于静止状态,关于球A所受的弹力,以下说法正确的是()
A.
A物体仅受一个弹力作用,弹力的方向垂直斜面向上
B.
A物体受两个弹力作用,一个水平向左,一个垂直斜面向右下
C.
A物体受两个弹力作用,一个水平向右,一个垂直斜面向左上
D.
A物体受三个弹力作用,一个水平向右,一个垂直斜面向上,一个竖直向下
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【单选题】“37 墙 ” 厚度的构造尺寸为( )。
A.
365mm
B.
375mm
C.
370mm
D.
360mm
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【单选题】根据《药品生产质量管理规范》,有关确认与验证的说法错误的是
A.
确认与验证工作的目的是证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
B.
确认与验证的范围和程度应经风险评估来确定
C.
确认和验证可以一次性进行,但是关键生产工艺和操作规程应定期进行再验证
D.
验证文件应当长期保存
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【简答题】什么是验证与确认?验证和确认的范围是什么?
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【单选题】“37”墙厚度的构造尺寸为( )
A.
375mm
B.
370mm
C.
365mm
D.
360mm
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【单选题】如图所示 球 A 在斜面上, 被竖直挡板挡住而处于静止状态,关于球 A 所受的弹力, 接触面均光滑, 以下说法正确的是 ( )
A.
A 物体仅受一个弹力作用,弹力的方向垂直斜面向上
B.
A 物体受两个弹力作用,一个水平向左,一个 垂直斜面向下
C.
A 物体受两个弹力作用,一个水平向右,一个垂直斜面向上
D.
A 物体受三 个弹力作用,一个水平向右,一个垂直斜面向上,一个竖直向下
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【单选题】37墙厚度的构造尺寸为( )
A.
375㎜
B.
370㎜
C.
365㎜
D.
360㎜
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【多选题】工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()
A.
采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性
B.
间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;
C.
原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;
D.
设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
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【单选题】药品生产企业中,确认与验证是一个经常性的工作,其确认或验证的范围和程度应经过( )来确定。
A.
生产负责人
B.
质量负责人
C.
企业负责人
D.
风险评估
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【单选题】“37墙”厚度的构造尺寸为( )。(注意:问的是构造尺寸)
A.
375mm
B.
365mm
C.
370mm
D.
360mm
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【单选题】如图所示,光滑的球A在斜面上,被竖直挡板挡住而处于静止状态,关于球A所受的弹力,以下说法正确的是()
A.
A物体仅受一个弹力作用,弹力的方向垂直斜面向上
B.
A物体受两个弹力作用,一个水平向左,一个垂直斜面向右下
C.
A物体受两个弹力作用,一个水平向右,一个垂直斜面向左上
D.
A物体受三个弹力作用,一个水平向右,一个垂直斜面向上,一个竖直向下
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【单选题】“37 墙 ” 厚度的构造尺寸为( )。
A.
365mm
B.
375mm
C.
370mm
D.
360mm
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【单选题】根据《药品生产质量管理规范》,有关确认与验证的说法错误的是
A.
确认与验证工作的目的是证明有关操作的关键要素能够得到有效控制
B.
确认与验证的范围和程度应经风险评估来确定
C.
确认和验证可以一次性进行,但是关键生产工艺和操作规程应定期进行再验证
D.
验证文件应当长期保存
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【简答题】什么是验证与确认?验证和确认的范围是什么?
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【单选题】“37”墙厚度的构造尺寸为( )
A.
375mm
B.
370mm
C.
365mm
D.
360mm
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【单选题】如图所示 球 A 在斜面上, 被竖直挡板挡住而处于静止状态,关于球 A 所受的弹力, 接触面均光滑, 以下说法正确的是 ( )
A.
A 物体仅受一个弹力作用,弹力的方向垂直斜面向上
B.
A 物体受两个弹力作用,一个水平向左,一个 垂直斜面向下
C.
A 物体受两个弹力作用,一个水平向右,一个垂直斜面向上
D.
A 物体受三 个弹力作用,一个水平向右,一个垂直斜面向上,一个竖直向下
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【单选题】37墙厚度的构造尺寸为( )
A.
375㎜
B.
370㎜
C.
365㎜
D.
360㎜
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