【单选题】当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经( )批准。
【判断题】当影响产品质量的主要因素与药品直接接触的包装材料发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
【判断题】当影响产品质量的主要因素发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。主要因素包括原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等。
【判断题】站台的主要形式有高站台和低站台两种。( )
【多选题】当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、( )等发生变更时,应当进行确认或验证。必要时,还应当经药品监督管理部门批准。
【单选题】用越南滴滤壶制作咖啡,采用的是下列哪一种萃取方法( )。
【多选题】当影响产品质量的主要因素,如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设备、生产环境(或厂房)、生产工艺、检验方法等发生变更时,应当进行( )。
【判断题】按照给药途径的不同,药物剂型可以分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型。