【单选题】对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。
【单选题】不需要申请《医疗器械经营企业许可证》及备案凭证的经营企业是 ( )
【多选题】对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,省、自治区、直辖市 (食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当根据()情况分别作出处理。
A.
申请事项不属于自己部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申请人向有关部门申请
B.
申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正
C.
申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理
D.
申请事项属于自己部门职权范围,申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期
【多选题】下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()
【判断题】注射穿刺器械为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。
【单选题】2005年5月26日国家食品药品监督管理部门公布了第一批不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品目录,共计()类()个产品
【判断题】眼科光学仪器为不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品。
【判断题】《医疗器械经营企业许可证》有效期满,需要继续经营医疗器械的,持证企业应当在有效期届满前6个月(不少于30个工作日),向省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。