皮皮学，免费搜题
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【判断题】
目前种属差异和高剂量向低剂量推算是动物实验结果不能很好推及到人的两个主要原因,需进一步研究。A.
正确
B.
错误
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知识点：
皮皮学刷刷变学霸
举一反三
【简答题】一般安装在汽车驾驶室内前上方的后视镜是( )。
【单选题】GCP实施的目的是
A.
提高药物非临床研究的质量，确保实验资料的真实性、完整性和可靠性， 保障人民用药安全。
B.
保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
C.
减少生产过程中污染和交叉污染，确保所生产药品安全有效、质量稳定可控。
D.
加强药品经营管理，保证人民用药安全有效。
【简答题】在澳大利亚的东部沿海,有一处绵延 42 千米、由数十个美丽沙滩组成的度假胜地,它就是著名的昆士兰 。
【多选题】开展药物临床试验,应当( )
A.
按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准
B.
向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书,并采取有效措施保护受试者合法权益
C.
在具备相应条件的临床试验机构进行
D.
符合伦理原则,制定临床试验方案,经伦理委员会审查同意
E.
在药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并向国务院药品监督管理部门报告
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