【简答题】国务院药品监督管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行的是
【单选题】胃大部切除术后切口皮下积液,经穿刺抽液后愈合,该愈合情况记录为
【多选题】国家食品药品监督管理总局对下列申请可以实行特殊审批的是( )
A.
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂
C.
未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
D.
优于已上市治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病药品的新药
【简答题】病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容国家对药品不良反应实行以下何种报告制度A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B、定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 药品生产(经营)企...