2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的“效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。 1.上述案件中,药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据,不包括( )。 A.生产、销售的产品属生物制品,属从重处罚情形 B.产品已造成人员伤害后果,属从重处罚情形 C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属从重处罚情 D.产品应定性是假药,并且流入市场,属从重处罚情形 2.依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是( )。 A.省级药品监督管理部门 B.设区的市级药品监督管理部门 C.县级药品监督管理部门 D.国家药品监督管理部门 3.本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌( )。 A.生产,销售假药罪 B.危害公共卫生罪 C.生产销售劣药罪 D.生产,销售伪劣产品罪 4.本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为( )。 A.十年内不得从事药品生产,经营活动 B.三年内不得从事药品生产,经营活动,并处罚款 C.二十年内不得从事药品生产,经营活动 D.终身不得从事药品生产、经营活动