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【单选题】
FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍,正确的是( )。 A、2004年9月公布了FDA工业指南:创新的药物开发、生产和质量保障框架体系-PAT
B.
ICH关于“实时放行”的修订:在2009年8月发布的ICHQ8(R2)中,“RTR”被修订为“RTRT”,定义与ICHQ8(R1)中关于“实时放行”的表述一致,即“将被测量物料属性和工艺控制等的数据进行有效结合,据此评估和保证中间产品/或最终成品质量的能力”。
C.
EMA(欧盟药监局)于2010年2月发布了关于实时放行检测的第三版指导草案,用于代替2001年9月起欧盟施行的参数放行指南。新草案的提出旨在与ICH更好地达成一致,并提出了将实10时放行检测应用于活性物质、中间体以及成品所需要求的纲要,强调了在满足应用、审批前检查及日常的GMP检查等方面要求的特异性。
D.
ABC
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"皮皮学"
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举一反三
【单选题】著名的荷马史诗记载了( )的传说。
A.
希波战争
B.
布匿战争
C.
特洛伊战争
D.
马其顿战争
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【单选题】在相同的温度计压力下,把一定体积的水分散成许多小水滴,经过这一变化过程,以下性质保持不变的是( ) (A) 总表面能 (B) 比表面 (C) 液面下的附加压力 (D) 表面张力
A.
B.
C.
D.
D
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【单选题】被鲁滨逊卖给葡萄牙船长的人,是( )。
A.
星期五
B.
佐立
C.
船长
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【单选题】在相同的温度计压力下,把一定体积的水分散成许多小水滴,经过这一变化过程,以下性质保持不变的是
A.
总表面能
B.
比表面
C.
液面下的附加压力
D.
表面张力
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【单选题】昆虫病原真菌所制生物农药的有效成分是
A.
菌丝
B.
伴孢晶体
C.
孢子
D.
以上都不是
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【单选题】The old lady’s hand shook frequently. She explained to her doctor _______this shaking had began half a year before, and ______, only because of this, she had to give up her job.
A.
when; how
B.
how; when
C.
how; how
D.
why; why
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【单选题】进油节流调速系统中,若利用压力继电器发信号,则将其最好安装在液压系统的( )
A.
油泵的出口处
B.
油缸的进油口处
C.
油缸的出油口处
D.
主换向阀的进口处
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【单选题】回油节流调速系统中,若利用压力继电器发信号,则将其最好安装在液压系统的( )
A.
油缸的进油口处
B.
油泵的出口处
C.
油缸的出油口处
D.
主换向阀的进口处
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【单选题】规定检查“硒”特殊杂质的药物是( )。
A.
黄体酮
B.
丙酸睾酮
C.
醋酸地塞米松
D.
炔雌醇
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【单选题】规定检查“硒”特殊杂质的药物是
A.
黄体酮
B.
丙酸睾酮
C.
炔雌醇
D.
醋酸地塞米松
E.
可的松
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【单选题】著名的荷马史诗记载了( )的传说。
A.
希波战争
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【单选题】在相同的温度计压力下,把一定体积的水分散成许多小水滴,经过这一变化过程,以下性质保持不变的是( ) (A) 总表面能 (B) 比表面 (C) 液面下的附加压力 (D) 表面张力
A.
B.
C.
D.
D
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A.
星期五
B.
佐立
C.
船长
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总表面能
B.
比表面
C.
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D.
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伴孢晶体
C.
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D.
以上都不是
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A.
when; how
B.
how; when
C.
how; how
D.
why; why
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【单选题】进油节流调速系统中,若利用压力继电器发信号,则将其最好安装在液压系统的( )
A.
油泵的出口处
B.
油缸的进油口处
C.
油缸的出油口处
D.
主换向阀的进口处
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【单选题】回油节流调速系统中,若利用压力继电器发信号,则将其最好安装在液压系统的( )
A.
油缸的进油口处
B.
油泵的出口处
C.
油缸的出油口处
D.
主换向阀的进口处
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【单选题】规定检查“硒”特殊杂质的药物是( )。
A.
黄体酮
B.
丙酸睾酮
C.
醋酸地塞米松
D.
炔雌醇
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黄体酮
B.
丙酸睾酮
C.
炔雌醇
D.
醋酸地塞米松
E.
可的松
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