【单选题】《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
A.
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
B.
药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
C.
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构
D.
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
E.
中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门
【简答题】神话可以简单地分为两大类,即_______和英雄神话。各种有关起源,无论是人、是动物、还是季节、生活用具等,都可以列入这一类。其他关于半人半神的英雄业绩的神话都可以列入后一类。
【多选题】药品不良反应报告和监测管理办法适用于( )
【多选题】药品生产、经营企业和医疗卫生机构应
A.
主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理
B.
获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
C.
应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查,并提供调查所需的资料
D.
指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
E.
对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
【多选题】药品生产、经营企业和医疗卫生机构应
A.
主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理
B.
获知或者发现可能与用药有关的不良反应,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
C.
应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查,并提供调查所需的资料
D.
对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
【单选题】药品生产、经营企业和医疗卫生机构应
A.
每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料
B.
经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
E.
及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
【判断题】松土器的齿数较少,单齿的承载能力大,一般适用于疏松教硬的土壤或破碎硬路面。
【单选题】关于氮芥类抗肿瘤药,说法错误的是()。
B.
载体部分可以改善该类药物在体内的吸收、分布等药物的动力学性质
D.
氮芥类药物结构可分为两部分:烷基化部分和载体部分
【单选题】药品生产、经营企业和医疗卫生机构向所在地的省级药品不良反应监测中心集中报告一般药品不良反应的时间间隔是
【简答题】药品生产、经营企业和医疗卫生机构应详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地省级药品不良反应监测中心报告。