【单选题】2015年,全年整体入境旅游人数达( )亿人次,同比增长4.0%;实现国际旅游收入( )亿美元,同比增长7.8%。
【多选题】关于医疗器械临床试验的说法,正确的是( )
A.
办理第一类医疗器械备案,不需要进行临床试验。
B.
申请第二类、第三类医疗器械注册,都要进行临床试验。
C.
需要进行临床试验审批的,申请人应按照相关要求向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报送申报资料。
D.
需要进行临床试验审批的,申请人应按照相关要求向国家食品药品监督管理总局报送申报资料
【单选题】办理( )医疗器械备案,不需要进行临床试验。
【单选题】关于医疗器械临床试验管理的说法,错误的是():
A.
现行相关管理依据是《医疗器械临床试验质量管理规范》
B.
医疗器械临床试验机构需具备一定的条件,且于2018年起实行备案管理
D.
临床试验前,申办者应当向所在地设区市级药品监督管理部门备案