【判断题】枯矾呈不透明、白色、蜂窝状或海绵状固体块状物或细粉.
【判断题】为避免受骗,尽量在权威招聘网站上投放简历。
【判断题】安装柴油机的正时皮带时,需要对曲轴皮带轮、喷油泵皮带轮和凸轮轴皮带轮定位。
【判断题】选配法和修配法可以达到的装配精度一定低于互换法的装配精度。
【单选题】FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍,正确的是( )。 A、2004年9月公布了FDA工业指南:创新的药物开发、生产和质量保障框架体系-PAT
B.
ICH关于“实时放行”的修订:在2009年8月发布的ICHQ8(R2)中,“RTR”被修订为“RTRT”,定义与ICHQ8(R1)中关于“实时放行”的表述一致,即“将被测量物料属性和工艺控制等的数据进行有效结合,据此评估和保证中间产品/或最终成品质量的能力”。
C.
EMA(欧盟药监局)于2010年2月发布了关于实时放行检测的第三版指导草案,用于代替2001年9月起欧盟施行的参数放行指南。新草案的提出旨在与ICH更好地达成一致,并提出了将实10时放行检测应用于活性物质、中间体以及成品所需要求的纲要,强调了在满足应用、审批前检查及日常的GMP检查等方面要求的特异性。